Qualidade

A norma ISO 13485 é essencial para a indústria de embalagens plásticas, especialmente quando essas embalagens são destinadas ao setor de dispositivos médicos. A conformidade com a ISO 13485 garante que as embalagens sejam produzidas de acordo com os mais altos padrões de qualidade e segurança, atendendo aos requisitos regulatórios rigorosos do setor de saúde.

1. Qualidade Consistente: A ISO 13485 assegura que nossos processos de produção sejam padronizados e controlados, resultando em embalagens de alta qualidade que protegem os dispositivos médicos de contaminações e danos.

2. Conformidade Regulatória: Atender aos requisitos da ISO 13485 facilita a conformidade com regulamentações internacionais, como as da FDA nos Estados Unidos e a marca CE na Europa, permitindo que nossa empresa  acessem mercados globais.

3. Gestão de Riscos: A norma enfatiza a gestão de riscos em todas as etapas do ciclo de vida do produto, ajudando a identificar e mitigar potenciais falhas que poderiam comprometer a integridade das embalagens.

4. Rastreabilidade e Documentação: A ISO 13485 exige uma documentação rigorosa e rastreabilidade, garantindo que cada lote de embalagem possa ser rastreado até suas origens, o que é crucial em caso de recalls ou investigações de qualidade.

5. Confiança do Cliente: A certificação ISO 13485 aumenta a confiança dos clientes na capacidade da empresa de fornecer embalagens seguras e eficazes, fortalecendo relações comerciais e a reputação da marca.