Análises de como as salas limpas contribuem para a qualidade dos produtos.
As salas limpas ISO 6 desempenham um papel crucial em setores que exigem altos níveis de controle de contaminação, como a fabricação de produtos médicos. Na Termedic, pioneira na fabricação de embalagens para instrumentos cirúrgicos, essas condições são essenciais para garantir a segurança e a qualidade dos produtos em processos altamente regulados.
O que é uma Sala Limpa ISO 6?
De acordo com a norma ISO 14644, uma sala limpa ISO 6 permite até 35.200 partículas de 0,5 µm por metro cúbico de ar. Esse ambiente controlado é imprescindível na produção de dispositivos médicos e suas embalagens, minimizando contaminações. Na Termedic, trabalhamos com esse nível de controle, que assegura a criação de embalagens esterilizadas, prontas para proteger instrumentos cirúrgicos desde a fabricação até o uso final.
Contribuições para a Indústria de Dispositivos Médicos
A fabricação de dispositivos médicos, como instrumentos cirúrgicos, cateteres e implantes, exige controle rigoroso da contaminação para garantir a segurança e a eficácia dos produtos. Com a utilização de salas limpas ISO 6, a Termedic assegura que suas embalagens mantêm a esterilidade necessária para proteger dispositivos médicos, evitando falhas e garantindo a segurança dos pacientes.
Impacto na Qualidade:
● Redução de falhas: Com a menor presença de partículas, nossas embalagens protegem os dispositivos médicos de contaminações, aumentando a confiabilidade nos procedimentos cirúrgicos.
● Conformidade regulatória: Estamos alinhados aos mais rigorosos padrões, utilizando salas limpas ISO 6 para garantir a integridade e esterilidade dos produtos, em conformidade com normas internacionais de segurança.
Conclusão: A Importância das Salas Limpas ISO 6 na Qualidade dos Produtos
As salas limpas ISO 6 são essenciais para garantir que as embalagens para instrumentos cirúrgicos da Termedic atendam aos mais altos padrões de qualidade. O controle da contaminação assegura embalagens seguras, preservando a integridade dos dispositivos médicos e garantindo o cumprimento das exigências regulatórias. Com foco na melhoria contínua e na satisfação do cliente, a Termedic reafirma seu compromisso em fornecer produtos que promovem segurança e confiabilidade no setor médico-hospitalar.
