Embalagem Estéril para Dispositivos Médicos

Blisters com Tyvek® sob medida para o seu produto.

Fabricamos blisters termoformados com Tyvek® para dispositivos médicos, implantes e instrumentais cirúrgicos. Processo validado, ISO 13485, sala limpa classe ISO 6 e rastreabilidade completa por lote.

ISO 13485
Sala Limpa ISO 6
Rastreabilidade por Lote
Tyvek® Original
Resposta rápida
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Seus dados são confidenciais. Não compartilhamos com terceiros.

Selagem em Tyvek® para blister de dispositivo médico
Por que Tyvek®

O material mais confiável para embalagem de dispositivos médicos estéreis

O Tyvek® é o padrão global para embalagem de dispositivos médicos de alto risco. Fabricado com polietileno de alta densidade, oferece barreira microbiana superior, compatibilidade com os principais métodos de esterilização e vida útil de esterilidade comprovada por até 5 anos.

Barreira microbiana superiorResiste a esporos bacterianos e partículas contaminantes melhor que qualquer papel médico alternativo.
Compatível com todos os processos de esterilizaçãoVapor, ETO, radiação gama, feixe de elétrons e peróxido de hidrogênio.
Esterilidade garantida por até 5 anosComprovado em estudos de vida útil de longo prazo, desde que a integridade da embalagem seja mantida.
Por que a Termedic

Não vendemos só a embalagem.
Entregamos um sistema validado.

Cada blister Tyvek® sai da nossa fábrica higienizado, rastreado e com certificado de qualidade. Seu processo de embalagem começa sem etapas extras.

ISO 13485 Certificado

Sistema de gestão da qualidade certificado para fabricação de embalagens para dispositivos médicos. Auditável e rastreável.

Duas Salas Limpas ISO 6

Produção em ambiente controlado com monitoramento contínuo de partículas, acesso restrito e protocolos rigorosos de limpeza.

Higienizados e Prontos para Uso

Blisters entregues higienizados com processo validado por ensaios laboratoriais. Sem etapa de limpeza na sua fábrica.

Rastreabilidade Completa

Cada lote acompanha número de lote, certificado de qualidade e toda documentação exigida pela ISO 13485 e ANVISA.

Moldagem Personalizada

Desenvolvemos o molde a partir do seu produto. Encaixe dimensional preciso, com EVAs de travamento inclusos se necessário.

Inspeção 100% dos Lotes

100% dos lotes produtivos são inspecionados, com análises e validações periódicas dos processos por ensaios laboratoriais.

Aplicações

Para quais produtos
fazemos blisters Tyvek®

O Tyvek® é indicado para dispositivos médicos de alto valor, alto risco ou que exigem prazo longo de esterilidade.

Implantes Ortopédicos

Próteses de quadril, joelho, fixadores e implantes de coluna.

Implantes Dentários

Implantes de titânio, pilares e componentes protéticos.

Instrumentais Cirúrgicos

Bisturis, pinças, tesouras e instrumentais de precisão.

Dispositivos de Alto Risco

Produtos classe III que exigem máxima barreira microbiana.

Como Funciona

Do seu produto ao blister
em 4 etapas

1
Briefing Técnico

Recebemos as dimensões, processo de esterilização e requisitos regulatórios do seu produto.

2
Desenvolvimento do Molde

Projetamos o termoformado com encaixe preciso, selecionando o tipo de Tyvek® mais adequado.

3
Aprovação de Amostra

Enviamos amostra para validação antes da produção em série. Ajustamos até aprovação completa.

4
Produção + Certificação

Produção em sala limpa ISO 6, inspeção 100%, higienização validada e entrega com certificado de lote.

12+
Anos fabricando embalagens médicas
2
Salas limpas classe ISO 6
100%
Dos lotes inspecionados
ISO
13485 — Certificação em vigor

Seu dispositivo médico merece
a melhor embalagem estéril.

Fale com nossa equipe técnica e receba uma proposta personalizada para o seu produto.

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