Quando falamos em embalagens para dispositivos médicos, é comum pensar primeiro no material ou no processo de fabricação.
Mas existe um fator que influencia diretamente a qualidade final: o ambiente onde essa embalagem é produzida.
Um ambiente controlado contribui para reduzir a presença de partículas durante a fabricação, tornando o processo mais seguro e confiável para aplicações na área da saúde.
O que é uma Sala Limpa ISO 6?
A Sala Limpa ISO 6 é um ambiente projetado para controlar a quantidade de partículas presentes no ar durante a produção.
Para isso, são utilizados sistemas de filtragem, controle de temperatura, pressão e umidade, além de protocolos rigorosos de acesso e operação.
Na prática, esse controle ajuda a reduzir riscos durante o processo produtivo e contribui para a fabricação de embalagens destinadas à indústria de dispositivos médicos.
Mais do que uma sala limpa: processos validados
Ter um ambiente controlado é apenas parte do processo. Para manter esse padrão, também é essencial validar e monitorar as etapas de higienização.
Na Termedic, os processos de higienização e lavagem dos componentes em blisters e EVA’s são validados e monitorados por meio de ensaios laboratoriais periódicos.
Isso garante maior controle sobre a produção e oferece uma vantagem importante aos clientes: as embalagens chegam prontas para a etapa de selagem, eliminando a necessidade de uma nova limpeza na fábrica.
Além de otimizar o processo produtivo, essa prática reduz etapas operacionais e contribui para mais agilidade na linha de produção.
O que avaliar ao escolher um fornecedor?
Ao selecionar um fornecedor de embalagens técnicas, vale a pena ir além do produto e observar aspectos como:
● ambiente de fabricação controlado;
● processos de higienização validados;
● monitoramento e documentação dos processos;
● experiência no segmento médico-hospitalar.
Esses fatores ajudam a garantir mais segurança, consistência e confiabilidade ao longo da produção.
Qualidade construída em cada etapa
Desde 2013, a Termedic atua no desenvolvimento de sistemas de embalagens voltados para a área médico-hospitalar, com o propósito de fornecer soluções que atendam às necessidades e aos requisitos de seus clientes.
A combinação entre Sala Limpa ISO 6, processos de higienização validados e monitorados e foco contínuo em qualidade permite entregar embalagens prontas para utilização no processo de selagem, contribuindo para mais eficiência e segurança na rotina dos fabricantes.
Mais do que fabricar embalagens, a Termedic investe em processos que agregam valor ao produto final e fortalecem a confiança de seus clientes.